A área técnica da Anvisa disse nesta sexta-feira (4) que ainda há “incertezas técnicas” com relação à vacina indiana contra Covid-19, a Covaxin. A agência recomendou uma série de condicionantes caso a importação do imunizante seja aprovada pela diretoria do órgão.
Além disso, o gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos do órgão, Gustavo Mendes, apontou que precisam ser apresentados os resultados de imunogenicidade e relatório clínico de segurança da vacina.
Ele pontuou que o Ministério da Saúde terá de comunicar à sociedade que o imunizante “não possui avaliação da Anvisa quanto aos critérios de qualidade, eficácia e segurança”.
De acordo com o gerente da área, é condicionante para uso da vacina no Brasil que as doses enviadas ao país sejam provenientes das plantas produtivas inspecionadas pela Anvisa. E ainda, que o imunizante seja aplicado somente em pessoas saudáveis, entre outros pontos.
As recomendações da área técnica do órgão regulador serão levadas em conta para a decisão que a diretoria colegiada fará sobre o pedido de importação ainda nesta sexta.
A Anvisa havia rejeitado em março o pedido de importação da vacina indiana. Uma das razões foi a falta de um certificado de Boas Práticas de Fabricação pela Bharat.
O governo federal tem um acordo para aquisição de 20 milhões de doses da Covaxin.
